疑似病例的判断标准是( )(确诊病例的诊断依据是)

一 、发现疑似人感染H7N9病例如何进行报告

最简单直接的办法是给当地疾控中心打电话联系 。

一
、病例的发现、报告

（一）病例定义
。

1.监测病例。同时具备以下4项条件的病例：

（1）发热(腋下体温≥38℃)；

（2）具有肺炎的影像学特征；

（3）发病早期白细胞总数降低或正常,或淋巴细胞分类计数减少；

（4）不能从临床或实验室角度诊断为常见病原所致肺炎 。

2.人感染H7N9禽流感疑似病例与确诊病例定义参照《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》（卫发明电〔2013〕5号）。

二 、发现与报告
。各级各类医疗机构发现符合监测定义的病例后 ，须于24小时内进行网络直报。报告疾病类别选择“其他传染病”
，并在备注栏中注明“人感染H7N9禽流感监测病例 ” 。尚不具备网络直报条件的医疗机构，应当于24小时内以最快的通讯方式（电话、传真等）向当地县级疾病预防控制机构报告 ，并寄出传染病报告卡，县级疾病预防控制机构在接到报告后立即进行网络直报
。

各级各类医疗机构发现人感染H7N9禽流感疑似病例
、确诊病例后
，应当于2小时内进行网络直报。报告疾病类别选择“其他传染病
”，并在备注栏中注明“人感染H7N9禽流感疑似病例或者确诊病例” 。尚不具备网络直报条件的医疗机构 ，应当于2小时内以最快的通讯方式（电话、传真等）向当地县级疾病预防控制机构报告
，并寄出传染病报告卡，县级疾病预防控制机构在接到报告后立即进行网络直报
。

三 、病例的流行病学调查
、采样与检测

（一）流行病学调查。各县（市、区）疾病预防控制机构接到辖区内医疗机构或医务人员报告人感染H7N9禽流感疑似病例或确诊病例后 ，应当按照《人感染H7N9禽流感流行病学调查方案》（附件1）进行调查
，重点了解病例的基本情况 、临床表现
、发病前7天内可疑动物（如禽类、猪等）和农贸市场的接触和暴露情况，以及发病后至隔离治疗期间接触人员情况等 ，必要时根据个案流行病学调查情况组织开展病例主动搜索 。

（二）标本采集 、保存
、运送与实验室检测
。医疗机构应当及时采集病例的相关临床样本。采集的临床标本包括病人的上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子 、鼻咽抽取物
、咽漱液和鼻洗液）、下呼吸道标本（如气管吸取物 、肺洗液、肺组织标本）和血清标本等 。应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病7天内急性期血清以及间隔2-4周的恢复期血清
。如病人死亡
，应当尽可能说服家属同意尸检，及时进行尸体解剖 ，采集组织（如肺组织
、气管、支气管组织）标本。

标本采集 、保存
、运送与实验室检测按照《人感染H7N9禽流感病毒标本采集及实验室检测策略》（附件2）进行 。

采集病例的临床标本后
，县级疾病预防控制机构和病例收治的医疗机构要密切配合，按照生物安全的相关规定进行包装 ，并于24小时内送当地国家流感网络实验室检测。各地流感监测网络实验室应开展核酸检测，具备相应生物安全条件的网络实验室可开展病毒分离
，并将分离的病毒按要求及时送国家流感中心，未开展病毒分离的网络实验室需将核酸检测阳性的病例原始标本按要求及时送国家流感中心
。

发生人感染H7N9禽流感疫情的省份 ，常规流感样病例监测哨点医院采集流感样病例标本数每周不低于15份
，并将H7核酸检测纳入常规检测项目。

四、病例管理和感染防护

参照《人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南（2013年版）》（卫发明电〔2013〕6号），落实消毒 、院内感染控制和个人防护等措施 。

五
、密切接触者的追踪和管理

（一）定义
。

（1）诊治疑似或确诊病例过程中未采取防护措施的医护人员或曾照料患者的家属；

（2）在疑似或确诊病例发病后至隔离治疗期间 ，有过共同生活或其他近距离接触情形的人员;

（3）经现场调查人员判断符合条件的其他人员。

（二）追踪和管理 。

由县级卫生行政部门组织对密切接触者进行追踪和管理
，对密切接触者实行医学观察/健康随访，不限制其活动 ，每日晨、晚各1次测体温并了解是否出现急性呼吸道感染症状
。一旦出现发热（腋下体温≥37.5℃）及咳嗽等急性呼吸道感染症状
，则立即转送至当地的定点医疗机构进行诊断 、报告及治疗。

疾病预防控制机构负责标本采集和实验室检测工作 。应当采集病例的所有密切接触者的双份血清标本（开始实施医学观察时和间隔2-4周后），当密切接触者出现急性呼吸道症状时还要采集咽拭子 ，送当地国家级流感网络实验室进行检测
。

医学观察期限为自最后一次与病例发生无有效防护的接触后7天。

六
、及时开展风险评估

各级卫生行政部门应当根据人感染H7N9禽流感的疫情形势、病原学研究进展及时组织专家开展风险评估
，进行疫情形势研判，达到突发公共卫生事件标准时 ，应当按照相关预案及时启动相应应急响应机制，并按照相关规定及时终止响应 。

七 、做好健康教育工作

各地要积极开展舆情监测
，针对公众和社会关注的热点问题以及对该疾病认识的进展，积极做好疫情防控知识宣传和风险沟通 ，指导公众建立正确的风险认识
，促进公众形成正确的疾病预防行为
。尤其要加强禽畜养殖场
、散养户、屠宰场 、批发及交易市场等的禽畜饲养、捕捉
、屠宰、储藏 、运输
、交易和经营人员以及宠物禽畜养殖人员的健康教育和风险沟通工作。

八、加强医疗卫生机构专业人员培训与督导检查

对医疗卫生机构专业人员开展人感染H7N9禽流感病例的发现与报告 、流行病学调查
、标本采集、实验室检测 、病例管理与感染防控
、风险沟通等内容的培训，提高防控能力 。

各级卫生行政部门负责组织对本辖区内的防控工作进行督导和检查 ，发现问题及时处理。

二、甲型hini流感疑似病例的诊断标准是什么

甲流症状与感冒类似
，患者会出现发烧 、咳嗽
、疲劳、食欲不振等
。有报道说，美国2009年疫情中发现病例的主要表现为突然发热 、咳嗽、肌肉痛和疲倦 ，其中一些患者还出现腹泻和呕吐症状；墨西哥发现病例还出现眼睛发红
、头痛和流涕等症状。

不过只看症状是没有意义的

关键要看流行病接触史有没有去过甲流疫情爆发比较严重的地方
，人员密集的场所，和甲流患者以及相关人员有没有密切接触 ，如果没有就可以排除了

对于甲流楼主没必要过分担心一般来说这病症状都很轻的

如果你不舒服有发烧症状

就戴口罩去医院看大夫

查下咽拭子或者鼻拭子这项检测是完全免费的

多多喝水注意休息相信要不了多久你就会恢复健康的

甲型H1N1流感又称为A（H1N1）型流感
，人感染猪流感 。

[2]2009年4月30日世界卫生组织、联合国粮农组织和世界动物卫生组织宣布，一致同意使用A（H1N1）型流感指代当时疫情 ，并不再使用“猪流感 ”一词
。中国卫生部门则相继将原人感染猪流感改称为甲型H1N1流感。中国卫生部2009年4月30日发布2009年第8号公告，明确将甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）纳入传染病防治法规定管理的乙类传染病
，并采取甲类传染病的预防 、控制措施 。传染病防治法规定管理的传染病分为甲类
、乙类和丙类
。其中甲类是后果严重传染性最强的传染病，依次递减。甲类传染病包括鼠疫和霍乱 。乙类传染病包括传染性非典型肺炎、艾滋病 、病毒性肝炎等20余种；丙类传染病包括流行性感冒
、手足口病等10余种
。

病毒特征

甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒 ，携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株
，包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片断，同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。医学测试显示 ，目前主流抗病毒药物对这种毒株有效 。美国疾控机构的照片显示甲型H1N1流感病毒呈阴性反应
。

临床表现

潜伏期
，较流感 、禽流感潜伏期长，具体时间暂不确定。

甲型H1N1流感的早期症状与普通人流感相似 ，包括发热
、咳嗽、喉痛 、身体疼痛
、头痛、发冷和疲劳等
，有些还会出现腹泻或呕吐 、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等 。

部分患者病情可迅速进展，来势凶猛
、突然高热、体温超过39℃ ，甚至继发严重肺炎 、急性呼吸窘迫综合征
、肺出血、胸腔积液 、全血细胞减少
、肾功能衰竭、败血症 、休克及Reye综合症
、呼吸衰竭及多器官损伤
，导致死亡。患者原有的基础疾病亦可加重
。

诊断标准

卫生部2009年4月30日印发的《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》中指出，人感染猪流感的诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查等 ，临床上早发现 、早诊断是治疗的关键。

同时，诊疗方案还详细介绍了人感染猪流感的诊断标准
，具体有以下四种情况：

——医学观察病例：曾到过猪流感疫区，或与病猪及猪流感患者有密切接触史 ，1周内出现流感临床表现者 。列为医学观察病例者
，对其进行7天医学观察（根据病情可以居家或医院隔离）
。

——疑似病例：曾到过疫区，或与病猪及猪流感患者有密切接触史（也可流行病学史不详） ，1周内出现流感临床表现
，呼吸道分泌物
、咽试子、痰液 、血清H亚型病毒抗体阳性或核酸检测阳性。

——临床诊断病例：被诊断为疑似病例，且与其有共同暴露史的人被诊断为确诊病例者 。

——确诊病例：从呼吸道标本或血清中分离到特定病毒；RT-PCR对上述标本检测 ，有猪流感病毒RNA存在
，经过测序证实，或两次血清抗体滴度4倍升高 ，可确诊为人感染猪流感
。

症状

猪流感的潜伏期一般1至7天左右
，普遍易感，以青壮年为主。

早期症状与普通流感相似 ，包括发热、咳嗽
、喉痛、身体疼痛 、头痛
、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦 、眼睛发红等 。

部分患者病情可迅速进展
，来势凶猛
、突然高热、体温超过39℃，甚至继发严重肺炎 、急性呼吸窘迫综合征
、肺出血、胸腔积液 、全血细胞减少
、肾功能衰竭、败血症 、休克及Reye综合征、呼吸衰竭及多器官损伤 ，导致死亡
。

人感染猪流感的预后与感染的病毒亚型有关
，大多预后良好；而感染H1N1者预后较差，病死率约为6%。

治疗

应及早应用抗病毒药物 ，可试用奥司他韦(oseltamivir达菲)
，如出现细菌感染可使用抗生素 。

·毒袭肺卫症状：发热
、恶寒、咽痛 、头痛
、肌肉酸痛、咳嗽

常用中成药：莲花清瘟胶囊 、银黄类制剂
、双黄连口服制剂
。

·毒犯肺胃症状：发热或恶寒，恶心、呕吐 、腹痛腹泻
、头身、肌肉酸痛

常用中成药：葛根芩连微丸 、藿香正气制剂等

·毒壅气营症状：高热
、咳嗽、胸闷憋气 、喘促气短、烦躁不安
、甚者神昏谵语

参考方药：必要时可选用安宫牛黄丸以及痰热清、血必净 、清开灵等。

三
、乙肝诊断标准

乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则GB 15990—1995

前言

乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病 。本病在我国广泛流行 ，人群感染率高
，是危害人民健康最严重的常见传染病之一。

本标准的附录A和附录B都是标准的附录
。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准起草单位：北京地坛医院、北京佑安医院 、北京医科大学传染病教研组 。

本标准主要起草人：林秀玉
、徐道振、王勤环
。

本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病监督管理办公室负责解释。

1范围

本标准规定了乙型病毒性肝炎(简称乙肝)的诊断标准及处理原则 。

本标准适用于各级医疗机构作为对乙肝患者的诊断及处理依据
。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时 ，所示版本均为有效 。所有标准都会被修订
，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性
。

GB 15982—1995医院消毒卫生标准

3乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则

3.1诊断原则

根据流行病学 、临床症状
、体征、实验室检查和/或肝活体组织检查等手段，进行综合分析 ，动态观察予以诊断。

3.2诊断标准

3.2.1急性肝炎

3.2.1.1急性无黄疸型肝炎

a)流行病学资料：半年内接受过血及血制品或曾有其他医源性感染，生活中的密切接触
，尤其是性接触而未采用避孕套者 。

b)症状：指近期出现的无其他原因可解释的持续一周以上的明显乏力和消化道症状
。

c)体征：主要指肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。

d)肝功能检查：谷丙转氨酶(ALT)明显增高 。

e)HBV标记物检测：符合急性乙肝的病原学标志 ，详见附录A(标准的附录)中A2。

f)病理组织学特点：如鉴别诊断需要
，有条件者可作肝活检，详见附录B
。

在以上各项中病原学指标 、症状和肝功能异常为必备条件 ，流行病学资料和体征为参考条件。

疑似病例：符合以上诸条中b)＋d) 。

确诊病例：疑似病例＋e)
。

3.2.1.2急性黄疸型肝炎

a)同3.2.1.1.a)。

b)指近期出现无其他原因可解释的
，持续一周以上的明显乏力
、消化道症状及尿黄 。

c)体征：皮肤巩膜黄染、肝肿大，伴有触痛或叩痛
。

d)肝功能检查：ALT升高 ，血清胆红素(Bil)大于17.1μ mol/L(大于1mg/dL)和/或尿胆红素阳性并排除其他疾病所致的黄疸。

e)HBV标记物检测：符合急性乙肝的病原学指标
，详见附录A(标准的附录)中A2 。

f)病理组织学特点：如鉴别诊断需要，有条件者可以做肝活检 ，详见附录B
。

疑似病例：b)＋c)＋d)。

确诊病例：疑似病例＋e) 。

3.2.1.3慢性迁延型肝炎(简称慢迁肝)

a)急性乙肝病程超过半年尚未痊愈者
，如无急性乙肝史，肝炎病程超过半年未愈者 ，病情较轻不足以诊断慢性活动性肝炎者
。

b)肝功能检查，ALT持续或间歇异常。

c)HBV标记物检测：符合慢性乙肝的病原学指标 。详见附录A(标准的附录)中A3。

d)肝脏病理组织学特点：详见附录B
。

疑似病例：a)＋b)＋c)。

确诊病例：疑似病例＋d)或c)＋d) 。

3.2.1.4慢性活动型肝炎(简称慢活肝)

a)有明显的肝炎症状
。

b)体征：可有肝病面容 、肝掌、蜘蛛痣
、脾肿大或黄疸等(排除其他原因)。

c)肝功能检查：ALT反复和/或持续升高
，血浆白蛋白降低，A/G蛋白比例失常 ，γ－球蛋白升高和/或胆红素长期或反复异常 。

d)HBV标记物检测：符合慢性乙型肝炎的病原学指标
，见附录A(标准的附录)中A3
。

e)肝脏病理组织学特点：详见附录B。临床上慢活肝轻型与慢迁肝很难区别，确诊须藉助于病理组织学特征与临床表现相结合加以鉴别 。

疑似病例：a)＋b)＋c)＋d)
。

确诊病例：疑似病例＋e)或d)＋e)。

3.2.1.5重型肝炎

a)急性重型

1)既往无乙肝病史 。以急性黄疸型肝炎起病 ，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状(Ⅱ°以上的肝性脑病)
，而排除其他原因引起者
。此外并有黄疸迅速加深，严重的消化道症状。

2)体征：肝浊音界迅速缩小等 。

3)肝功能异常 ，特别是凝血酶原时间延长
，凝血酶原活动度低于40％。

4)HBV标记物检测：符合急性乙肝的病原学指标
。见附录A(标准的附录)中A2。但HBsAg可阴性而早期出现抗－HBs阳性和抗－HBe阳性 。

5)肝脏病理组织学特点：有条件者可作肝活检，详见附录B
。

疑似病例：1)＋2)＋3)。

确诊病例：疑似病例＋4)或疑似病例＋4)＋5) 。

b)亚急性重型

1)以急性黄疸型肝炎起病 ，病程在10天以上8周以内
，出现意识障碍(Ⅱ°以上的肝性脑病)
。同时黄疸迅速升高，并有出血倾向。

2)实验室检查：肝功能全面损害 ，血清胆红素大于171μ mol/L或每天上升大于17.1μ mol/L，胆固醇降低
，凝血酶原活动度小于40％ 。

3)HBV标记物检测：符合急性乙肝的病原学指标
。详见附录A(标准的附录)中A2。

4)肝脏病理组织学特点：详见附录B 。

疑似病例：1)＋2)
。

确诊病例：疑似病例＋3)或疑似病例＋3)＋4)。

c)慢性重型

在慢活肝或乙肝后肝硬化基础上发生，临床表现和肝功能变化基本上同亚急性重型肝炎 。

3.2.1.6淤胆型肝炎

a)急性黄疸型肝炎起病 ，黄疸持续2～4个月或更长。

b)临床表现为肝内梗阻性黄疸
，并能除外其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸
。

c)实验室检查：血清胆红素升高，以直接胆红素为主 ，碱性磷酸酶、γ－GT 、胆固醇明显升高。

d)HBV标记物检测：符合急性乙肝的病原学指标 。详见附录A(标准的附录)中A2
。

e)肝脏病理组织学特点：必要时可以做肝活检
，详见附录B。

疑似病例：a)＋b)＋c) 。

确诊病例：疑似病例十d)或疑似病例＋d)＋e)
。

3.2.1.7乙型肝炎后肝硬化

a)肝硬化活动期

1)具有慢活肝的临床表现。有门脉高压征及显著脾肿大和脾功能亢进(除其他原因引起的门脉高压) 。

2)实验室检查：ALT升高，血清胆红素升高 ，血清白蛋白降低
，A/G比例倒置，γ－球蛋白增高
。血小板
、白血球减少。

3)肝脏病理组织学特点：必要时做 ，详见附录B 。

b)肝硬化静止期：同肝硬化活动期
，但ALT持续正常
。

4乙型肝炎的处理原则

4.1执行新生儿乙肝疫苗计划免疫。做好产前检查，特别是HBsAg阳性并伴有HBeAg阳性的母亲所生的婴儿 ，用乙肝疫苗联合乙肝高效价免疫球蛋白注射，以阻断母婴垂直传播 。具体方案按有关规定执行。

4.2献血员的筛选

献血员必须做到每次献血前检测血清转氨酶(ALT)、以敏感的方法(ELISA)检测HBsAg
。两项中任何一项阳性均不得献血。

4.3认真做好卫生宣传教育
，提高全民对HBV感染防治的常识；做好婚前检查，对阳性的配偶及其他暴露于HBV的高危人群也应进行乙肝疫苗接种 。

4.4防止医源性传播

各级医疗卫生单位 ，应严格实行一人一针一管
，各种医疗卫生用品及器械，应遵照GB 15982有关规定执行
。

4.5慢性HBsAg携带者的管理与随访

血液HBsAg阳性但无症状体征 ，各项肝功能正常
，经半年随访无变化者为慢性HBsAg携带者。

4.5.1不能献血，可以照常工作和学习 。

4.5.2注意个人卫生和经期卫生 、行业卫生
、所用的剃须刀、修面用具 、牙刷
、盥洗用品等应单独使用
。

5乙型肝炎的治疗原则

乙型肝炎临床表现多样 ，应根据不同类型
，不同病期区别对待。

5.1休息

急性乙肝早期应卧床休息 。慢性乙肝应适当休息，病情好转注意动静结合 ，恢复期逐渐增加活动
，但要避免过劳
。

5.2饮食

急性乙肝急性期宜进易消化，含丰富维生素的清淡饮食。慢性乙肝病情反复不愈 ，宜进高蛋白饮食 。

5.3药物治疗

5.3.1急性乙肝

大多呈自限性经过，各地应因地制宜
，就地取材，选用中西药物进行以对症、退黄利胆为主的治疗
。

5.3.2慢性肝炎

临床表现复杂 ，应根据病人的具体情况采取抗病毒
，调整免疫，保护肝细胞 ，防止肝纤维化
，改善肝功能，改善肝脏微循环等疗法。药物种类繁多 ，可酌情同时选用1～2种
，疗程不少于三个月 。

5.3.3重型肝炎

病情凶险，应加强护理 ，进行监护
，密切观察病情变化，在积极支持疗法的基础上 ，采取阻断肝细胞进行性坏死，促进肝细胞再生
，改善肝脏功能，预防和治疗各种并发症(如肝性脑病 、脑水肿
、出血、肾功能不全 、继发感染、电解质紊乱
、腹水等)的综合措施 ，以防止病情恶化
，提高治愈率。

附录A

(标准的附录)

病原学检查方法

A1乙型病毒性肝炎病原学诊断标准

本标准要求以ELISA法检测HBV标志物，要求使用符合质控标准的试剂盒
。具体操作步骤如下：

HBsAg

ELISA双抗体夹心法操作步骤：

1.抗-HBs纯品包被聚苯乙烯板孔 ，每孔0.1mL
，4℃过夜。

2.洗液洗4次 。

3.加待检血清，每孔0.1mL ，放37℃ 2h或43℃ 1h
。

4.洗液洗4次。

5.加抗-HBs酶标记物
，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃ 1h 。

6.洗液洗4～5次 ，拍干
。

7.加底物
，每孔0.1mL，置室温避光15～30min ，加2mol/L硫酸30μL终止反应。

8.结果判断：

目测：

阳性为显色；阴性为无色 。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性
。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性。

抗－HBs

ELISA双抗原夹心法操作步骤：

1.HBsAg纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL
，4℃过夜 。

2.洗液洗板4次
。

3.加待检血清，每孔0.1mL ，37℃ 2h或43℃ 1h。

4.洗液洗板4次 。

5.加HBsAg酶标记物
，每孔0.1mL，37℃2h或43℃1h。

6.洗液洗板4～5次 ，拍干
。

7.加底物
，每孔0.1mL，置室温避光15～30min ，加2mol/L硫酸30μL终止反应。

8.结果判断：

目测：

阳性为显色；阴性为无色 。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性
。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性。

HBeAg

ELISA双抗体夹心法操作步骤：

1.抗-HBe纯品包被聚苯乙烯板孔
，每孔0.1mL，4℃过夜 。

2.洗液洗4次
。

3.加待检血清 ，每孔0.1mL
，37℃ 2h或43℃ 1h。

4.洗液洗4次 。

5.加抗－HBe酶标记物，每孔0.1mL ，37℃ 2h或43℃ 1h
。

6.洗液洗4～5次，拍干。

7.加底物
，每孔0.1mL，置室温避光15～30min ，加2mol/L硫酸30μL终止反应 。

8.结果判断：

目测：

阳性为有色；阴性为无色
。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性 。

抗－HBe

ELISA中和法检测步骤：

1.抗－HBe纯品包被聚苯乙烯板孔
，每孔0.1mL，4C过夜。

2.洗液洗4次
。

3.每孔加待查标本0.05mL ，加中和试剂0.05mL(HBeAg)于中和板内
，置37℃ 2h或43℃ 1h。

4.加HBeAg纯品，每孔0.1mL ，置37℃ 2h或43℃ 1h 。

5.洗液洗4次
。

6.加抗－HBe酶标记物和待检血清
，每孔各0.1mL，置37℃ 2h或43℃ 1h。

7.洗液洗4～5次 ，拍干 。

8.加底物
，每孔0.1mL，室温避光15～30min ，加2mol/L硫酸30μL终止反应
。 9.结果判断：

目测：

阳性为无色；阴性为显色。

应用酶标仪测读OD值，计算抑制率：

抑制率大于等于50％为阳性 。

抑制率小于50％为阴性
。

抗－HBc

ELISA竞争法检测步骤：

1.HBcAg纯品包被聚苯乙烯板孔
，每孔0.1mL，4℃过夜。

2.洗液洗4次 。

3.加待检血清和抗－HBc酶标记物 ，每孔各0.05mL
，放37℃ 2h或43℃ 1h
。

4.洗液洗4～5次，拍干。

5.加底物 ，每孔0.1mL
，室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30μL终止反应 。

6.结果判定：

目测：

阳性为无色；阴性为显色。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阳性对照OD值为阴性
。

标本OD值小于2.1倍阳性对照OD值为阳性。

分光光度计测OD值(492nm)

抑制率大于等于50％为阳性(＋) 。

抑制率小于50％为阴性(－)
。

抗－HBc IgM

1.抗μ血清包被聚苯乙烯板孔 ，每孔0.1mL
，4℃过夜。

2.洗液洗4次 。

3.加待检血清，每孔0.1mL ，放37℃ 2h或43℃ 1h
。

4.洗液洗4次。

5.加HBeAg
，每孔0.1mL，放37℃ 2h或43℃ 1h 。

6.洗液洗4次
。

7.加抗-HBc酶标记抗体 ，每孔0.1mL，放37℃ 2h或43℃ 1h。

8.洗液洗4次
，拍干 。

9.加底物，每孔0.1mL ，置室温避光15～30min
，加2mol/L硫酸30min终止反应
。

10.结果判定：

目测：

阳性为显色；阴性为无色。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性 。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性。

抗－HBc IgG

1.抗γ血清包被聚苯乙烯板孔，每孔0.lmL ，4℃过夜
。

2.洗液洗4次。

3.加待检血清
，每孔0.1mL，放37℃ 2h或43℃ 1h 。

4.洗液洗4次 ，拍干
。

5.加HBcAg
，每孔0.1mL，放37℃ 2h或43℃ 1h。

6.洗液洗4次 ，拍干 。

7.加抗-HBc酶标记抗体
，每孔0.1mL，放37℃ 2h或43℃ 1h
。

8.洗液洗4次 ，拍干。

9.加底物，每孔0.1mL
，置室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30min终止反应 。

10.结果判定：

目测：

阳性为显色；阴性为无色
。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性 。

HBV感染的标记物判定标准

(1)血清HBsAg阳性
。

(2)血清HBV DNA阳性(斑点杂交法) ，或HBV DNA多聚酶阳性
，或HBeAg阳性(单独HBeAg阳性，需要作中和试验 ，以排除假阳性)
，血清抗-HBc IgG阳性(单独阳性，需要作中和试验 ，排除假阳性)。

(3)肝内HBcAg阳性和(或)HBsAg阳性
，或HBV DNA阳性 。

有以上任何一项阳性者可诊断为HBV感染。

A2急性HBV感染标记物诊断标准

(1)病程中HBsAg由阳性转为阴性，或HBsAg由阳性转为阴性且出现抗-HBs阳转
。

(2)抗－HBC IgM滴度高水平 ，而抗－HBc IgG阴性或低水平。

A3慢性HBV感染标记物诊断标准

抗-HBc IgM滴度不高或阴性
，但血清HBsAg或HBV DNA任何一项阳性病程持续半年以上 。

附录B

(标准的附录)

病毒性肝炎病理组织学的诊断标准

B1病毒性肝炎的基本组织学改变

B1.1炎症改变：主要浸润细胞如淋巴细胞、单核细胞 、浆细胞和组织细胞
。

B1.1.1间质内炎症：炎症细胞存在于汇管区或新形成的纤维间隔区，大量淋巴细胞浸润。有时可形成淋巴滤泡 。

B1.1.2实质内炎症：坏死灶内可见多少不等的炎症细胞 ，并可见淋巴细胞和肝细胞密切接触，甚至进入肝细胞内
。

B1.2坏死性改变

B1.2.1单个肝细胞坏死：细胞呈凝固性坏死
，最后形成嗜酸性小体。

B1.2.2灶性坏死：小群肝细胞呈溶解性坏死，有单核及淋巴细胞浸润 ，伴有或不伴有网织支架的塌陷
，随之枯否氏细胞增生，并吞并细胞碎片 。

B1.2.3碎屑状坏死：肝细胞坏死发生肝实质和间质交界处 ，当坏死发生于汇管区
，同时伴有界板破坏，称为门脉周围碎屑状坏死
。若坏死发生于新形成的间隔和肝实质交界面 ，则称为间隔周围碎屑状坏死。在坏死灶内肝细胞呈碎片状或相互解离
，炎症细胞可侵入肝细胞内，并可见肝细胞被淋巴细胞包围而相互分离 。这种被隔离而存活的肝细胞有时形成腺样结构 ，被胶元纤维所包绕
。

B1.2.4桥形坏死：两个碎屑状坏死灶相互融合
，或碎屑状坏死灶和小叶中央坏死灶相融合，则称为桥形坏死。

B1.2.5多小叶坏死：坏死范围累及多个小叶 。

B1.3其他肝实质的改变

B1.3.1肝细胞水肿 ，疏松，气球样变及嗜酸性变。

B1.3.2肝细胞内及毛细胆管内瘀胆
。

B1.3.3肝细胞再生
，表现为肝细胞及胞核大小不一，出现双核及多核细胞和双层肝细胞索形成。

B1.3.4毛玻璃细胞：胞浆内有淡染的均质性结构 ，呈弥漫型
，包涵体型或膜型分布多见于慢性肝炎及

HBsAg携带者 。

B1.4胆管改变：小胆管再生，偶见胆管上皮肿胀及气球样变
。

B1.5纤维化及间隔形成

B1.5.1主动性间隔：由于碎屑状坏死后 ，纤维组织增生并向小叶内伸入
，呈楔形，伴多量炎症细胞的浸润。

B1.5.2被动性间隔：由于肝细胞坏死 ，网织支架塌陷纤维化而形成
，炎症浸润很轻微，间隔和肝实质界限较清楚 。

B2病毒性肝炎组织学诊断标准

B2.1急性肝炎

B2.1.1急性黄疸型肝炎：肝细胞肿胀 ，气球样变
，胞浆染色变浅，胞核浓缩 ，嗜酸性变性，嗜酸小体形成
，胞核空泡变性，或核溶解 ，肝细胞灶性坏死与再生
。汇管区有大单核与淋巴细胞浸润。肝血窦壁Kuf－fer细胞增生 。

B2.1.2急性无黄疸型肝炎：病变与急性黄疸型相似
，但程度较轻
。

B2.2慢性肝炎

B2.2.1慢性迁延性肝炎分三类：

a)慢性小叶性肝炎

主要是肝小叶内的炎症和肝细胞的变性及坏死，门脉区的改变不明显。

b)慢性间隔性肝炎

小叶内炎性反应及变性坏死轻微 。汇管区有纤维细胞向小叶内伸展形成间隔 ，间隔内炎症细胞很少
，不形成假小叶
。

c)慢性门脉性肝炎

肝实质变性及坏死病变较轻。有少数点状坏死 。偶见嗜酸性体，门脉区有多量炎性细胞浸润 ，致使门脉区增大
，但并无界板破坏或碎屑样坏死。

B2.2.2慢性活动性肝炎

碎屑状坏死为主要特征，小叶内病变 ，包括点状和(或)灶性坏死
，甚或灶性融合性坏死，以及变性和炎症反应
。

慢性活动性肝炎分三类：

a)轻型慢性活动性肝炎

符合本型基本特征 ，但病变较轻。

b)中型慢性活动性肝炎

有广泛的碎屑状坏死及主动性间隔形成，肝实质变性及坏死严重
，可见桥形坏死及被动性间隔形成，但多数小叶结构仍可辨认 。

C)重型慢性活动性肝炎

桥形坏死范围更广泛 ，可累及多数小叶并破坏小叶完整性
。

B2.3淤胆型肝炎

病理组织学与急性黄疸型肝炎相似
，并有毛细胆管内胆栓形成，该细胞内胆色素滞留 ，肝细胞内出现小点状颗粒
，汇管区有小胆管扩张及中性白细胞浸润等。

B2.4肝硬化

B2.4.1活动性肝硬化

肝硬化同时伴有碎屑状坏死，碎屑状坏死可以存在于汇管区周围及纤维间隔和肝实质交界处 ，肝细胞有变性坏死及炎性反应 。

B2.4.2静止性肝硬化

假小叶周围的纤维间隔内炎症细胞很少
，间质和实质界线很清楚
。

B2.5重型肝炎

B2.5.1急性重型肝炎

a)急性水肿性重型肝炎

严重的弥漫性肝细胞肿胀，胞膜明显 ，胞浆淡染或近似透明
，细胞相互挤压呈多边形
、类似植物细胞。小叶结构紊乱，小叶中有多数大小不等的坏死灶 ，肿胀的肝细胞间有明显的毛细胆管淤胆 。

b)急性坏死性重型肝炎

有广泛的肝细胞坏死，该处的肝细胞消失
，遗留网织支架
。肝窦充血，有中性、单核 、淋巴细胞及大量吞噬细胞浸润 ，部分残存的网状结构中可见小胆管淤胆。

B2.5.2亚急性重型肝炎

可见新旧不等的大片坏死和桥形坏死
，网织支架塌陷，有明显汇管区集中现象 ，可见大量增生的胆管和淤胆
，残存的肝细胞增生成团，呈假小叶样结构 。

B2.5.3慢性重型肝炎

在慢性肝病变的背景上 ，有大块或亚大块坏死者(即慢性陈旧性病变
，如慢活肝
、肝硬化病变的背景有新鲜大块或亚大块坏死)
。