观察性研究主要包括现况调查、病例对照研究、队列研究。
其中,病例对照研究是一类重要的非干预性研究 。
广泛定义而言 ,医学中的病例对照研究,是探讨健康有关阳性事件发生的关联因素的方法。通过比较阳性人群和阴性人群,发生阳性事件之前接触某一或者某些的暴的水平差异性 ,初步分析因果关系,为确证性研究提供线索。
健康阳性事件包括发病 、死亡、伤残等不良事件,也包括临床结局比如疗效问题(比如客观缓解情况、有效性情况)等良性结局 ,也包括关于健康行为 、态度、意愿、知识等结局 。
暴露因素指的是影响结局、能够改变结局的相关因素,通常也就是所谓的病因(Cause),更广泛来说是能够预测阳性结局的有关指标。
病例对照研究存在着多种研究设计类型,诸如病例对照研究 、巢式病例对照研究、病例队列研究、病例交叉研究等。常见的病例对照研究 ,根据其是否进行匹配又可分为成组病例对照 、成组匹配病例对照研究、个体匹配病例对照研究等 。所有类型的病例对照研究具有相应的统计分析策略。

探讨不同类型变量的相关性,分为简单关联性方法和多变量的复杂关联性分析;统计学方法包括基础统计学方法和高级统计学方法。基础统计学方法探讨的是简单关联性,方法包括t检验、F检验 、卡方检验、相关分析等 ,高级统计学方法常见为回归分析方法,探讨多变量关联性方法。一般情况下,一个完整的分析报告 ,往往采取基础统计学方法和高级统计学方法相结合的方法 。
病例对照研究简单关联性方法,往往从差异性角度来探讨(差异即相关)。病例对照研究的差异性比较是按照病例/对照分组,即各个暴露因素的在病例组和对照组的分布有无统计学差异。比如病例组和对照组年龄有无差异、性别构成有无统计学差异 。
不同组差异性比较 ,将根据暴露因素变量类型的不同,选择不同的统计学方法。这些差异性方法与实验性研究分析方法无异。
采用单因素回归的方法开展分析 。常见就是单因素logistic回归分析。当自变量是二分类时,单因素logistic回归分析结果与卡方分析结果一致。
2.2多变量关联性分析
高级统计学方法常用的方法包括分层分析 、回归分析、倾向得分方法等 ,最常见也最重要的方法便是多因素回归分析方法 。
回归分析方法可以同时研究多个影响因素,它较简单关联性分析方法具有明显的优势(多因素线性回归分析),是病例对照研究的最重要。
回归分析方法很多,病例对照研究结局为二分类数据 ,线性回归分析方法不再适用,应该选择logistic回归分析方法。
两组病例数差10倍时,是否可以进行统计分析取决于多种因素 ,不能一概而论 。
样本量大小:
如果两组中的至少一组样本量足够大,即使存在10倍的差异,也有可能进行有效的统计分析。样本量越大 ,统计分析的结果通常越可靠。数据的正态性和方差齐性:
数据的正态性和方差齐性是进行某些统计分析(如独立样本t检验)的重要假设。如果数据满足这些假设,那么即使病例数存在差异,也可以选择合适的统计方法进行比较 。统计方法的选择:
根据数据的特性和样本量大小 ,可以选择合适的统计方法进行比较。例如,如果数据满足正态性和方差齐性假设,可以使用独立样本t检验;如果不满足这些假设 ,可以考虑使用非参数检验等方法。小样本量的挑战:
如果两组的样本量都非常小,特别是当其中一组的样本量极小(例如小于20)时,统计分析可能会变得不可靠 。小样本量可能导致结果的不稳定和不准确。建议:
在进行统计分析之前,应该仔细评估样本量大小 、数据的正态性和方差齐性等因素 ,并选择合适的统计方法。如有必要,可以咨询统计学专家或使用专业的统计分析软件进行辅助决策 。