新冠核酸检测试剂出货量排名(核酸检测上市公司有哪些)

一、做新冠核酸试剂的公司有哪些

做新冠核酸试剂的公司主要有以下几家：

达安基因（002030）：作为国内核酸检测领域的标杆企业
，达安基因的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒已通过国家药监局应急审批，同时具备成熟的新冠核酸检测技术能力。其产品覆盖从样本采集到结果输出的全流程 ，在医疗机构和疾控系统中广泛应用
，为疫情防控提供了关键技术支持 。

凯普生物：在新冠疫情期间，凯普生物快速响应研发需求 ，推出多款新冠病毒核酸检测产品
。其中部分产品获得巴西 、秘鲁等国的认证
，并通过欧盟CE认证，被列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单。这表明其产品符合国际质量标准 ，能够满足全球多地的检测需求 。

圣湘生物：作为核酸检测领域的头部企业
，圣湘生物通过参股多家生物技术企业构建了技术协同网络
。其2024年至2025年第二季度业绩显示，核酸检测相关业务持续增长 ，反映出市场对其产品稳定性和准确性的认可。公司持续投入研发
，优化检测效率与灵敏度 。

万孚生物（300482）：万孚生物的基孔肯雅病毒IgG/IgM联合检测试剂可适配新冠等病毒快速检测场景，其产品已进入WHO采购清单
。该试剂通过荧光免疫分析技术实现多病毒同步筛查 ，在基层医疗和现场检测中具有显著优势，为疫情防控提供了灵活高效的解决方案。

厦门奥德生物科技有限公司：主营稀土纳米荧光免疫分析仪及配套试剂盒
，涵盖新冠病毒检测产品 。其技术通过稀土纳米材料增强荧光信号，提升检测灵敏度
。公司中标山东省疾控中心试剂耗材采购项目 ，证明其产品在公共卫生体系中的可靠性
，为区域疫情防控提供了技术保障。

这些企业通过技术创新
、国际认证和规模化生产，共同构建了新冠核酸检测的技术体系 ，为全球疫情防控作出了重要贡献 。

二、国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单

截止至12月26日
，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前 ，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品
。

序号

产品名称

注册人

注册证号

1

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400830

2

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20203400831

3

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

深圳华大因源医药科技有限公司

国械注准20203400940

4

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308

5

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346

6

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347

7

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348

8

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349

9

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350

10

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351

11

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359

12

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360

13

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

艾康生物技术有限公司

国械注准20223400361

14

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365

15

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378

16

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379

17

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380

18

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394

19

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395

20

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

英诺特生物技术有限公司

国械注准20223400404

21

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407

22

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426

23

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427

24

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

山东博科诊断科技有限公司

国械注准20223400430

25

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20223400470

26

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20223400471

27

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

复星诊断科技有限公司

国械注准20223400504

28

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

河北精硕生物科技有限公司

国械注准20223400507

29

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

海孵医疗科技有限责任公司

国械注准20223400508

30

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

武汉生之源生物科技股份有限公司

国械注准20223400567

31

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20223400568

32

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

厦门宝太生物科技股份有限公司

国械注准20223400682

33

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20223401080

34

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

无锡科智达科技有限公司

国械注准20223401224

35

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

必欧瀚生物技术有限公司

国械注准20223401539

36

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

江苏美克医学科技有限公司

国械注准20223401588

37

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

佰奥达生物科技股份有限公司

国械注准20223401610

38

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223401613

39

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

泰普生物科学有限公司

国械注准20223401614

40

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

中山生物工程有限公司

国械注准20223401617

41

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401620

42

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

厦门为正生物科技股份有限公司

国械注准20223401621

43

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

艾维可生物科技有限公司

国械注准20223401763

44

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

迈克生物股份有限公司

国械注准20223401764

45

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

丹娜生物科技股份有限公司

国械注准20223401793

46

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20223401794

47

新型冠状病毒抗原检测试剂盒

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20223401809

三 、新冠试剂盒生产厂家上市公司

新冠自测盒是目前比较受欢迎的一个检测产品
，它用起来比较方便，可以在短时间内检测是否感染新冠病毒 ，对疫情防控有很大的帮助。那新冠测试盒是哪家公司生产的?

新冠测试盒是哪家公司生产的

新冠自测盒国内目前有5家厂家公司生产
，大家可以根据自己的需求选购 。

目前，国内共有4家新冠抗原检测试剂盒获批 ，分别是万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)、和华大基因控股子公司华大因源的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 、北京华科泰生物技术股份有限公司的荧光新冠抗原检测试剂盒(免疫层析法)
。

此外，艾康生物
、九安医疗、东方生物以及库尔科技公司旗下Maxim biomedical也纷纷拿在美获批新冠抗原快检试剂资质 、热景生物
、奥泰生物、迈克生物 、安旭生物新冠抗原检测试剂盒已获得海外多国批准、美康生物
、博拓生物、菲鹏生物也有相关产品处于临床或海外注册进程中。

总得来说
，居民可自购试剂测新冠从2022年3月11日正式开始实施，新冠自测盒适合三类人群购买 ，而购买渠道有零售药店 、网络销售平台等 。