月8日 ,我国首款具有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批,该药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发,通过延长10天黄金救治期显著提升临床救治成功率,并展现出对变异株的有效性和预防潜力。
我国首个国产新冠特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法效果显著 ,可降低患者住院和死亡风险80%,且安全性良好,对不同治疗时机患者均有效 ,但对奥密克戎变异株效果尚待明确 。
中国首个全自主研发的抗新冠病毒特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获批上市,该联合疗法对变异株疗效评估获最优数据,是全球唯一开展相关评估并取得最优结果的抗体药物。
〖壹〗 、中国团队发现针对德尔塔重磅!德尔塔毒株有望迎来特效药的单克隆抗体 发现成果:国药集团中国生物杨晓明研究员团队发现重磅!德尔塔毒株有望迎来特效药 ,针对德尔塔变异株有效重磅!德尔塔毒株有望迎来特效药的单克隆抗体2B11,其中和活性IC50高达5ng/ml,针对德尔塔毒株具有与野生株高度一致的中和活性。
〖贰〗、继贝塔(B.351 ,南非)和伽马(P.1,巴西)变异株后,CT-P59进一步验证了对德尔塔变异株的体内有效性 ,表明其针对高关注变异株(VOC)的广泛保护潜力。
〖叁〗、面对德尔塔警报未解除 、拉姆达又来袭的情况,可从个人防护、疫苗接种、减少聚集 、购买疫情险等方面应对 。个人防护措施戴口罩:口罩是阻断病毒传播的有效手段,在公共场所、人员密集区域或与他人近距离接触时,务必正确佩戴口罩。

〖壹〗、德尔塔毒株的传播使疫情防控方式及大众认知发生改变 ,主要体现在密切接触者概念更新 、戴口罩或成常态、特效药研究有进展以及德尔塔与原始毒株存在差异等方面。
〖贰〗、德尔塔病毒来势汹汹,健康管理师可通过监督个人卫生、指导健康饮食 、科学用药、管理生活方式及提供心理疏导等方式助力科学防疫 。具体如下:监督保持个人卫生 勤洗手:外出接触公用物品、触碰动物或饭前便后,需用流动水和洗手液按正确方法清洗双手 ,避免细菌入侵。
〖叁〗 、二是自身正常生活受到限制,例如不能进去一些需要接种了疫苗才能进的地方,学生兼职也会有部分兼职有规定打了疫苗才能上班的情况存在。
中国在新冠特效药研发方面取得重要进展 ,重庆医科大学黄爱龙教授团队研发出三种对多种新冠毒株(包括德尔塔毒株)具有中和性的超强病毒抗体,为国产新冠特效药的研发带来希望 。全球新冠疫情形势严峻自2020年新冠病毒席卷全球以来,各国都受到了不同程度的冲击。中国凭借政府卓越领导和人民不懈努力 ,数月走出阴霾。
国药集团奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获临床批件,具有许多的积极意义,对于个人来说 ,给人民吃下一颗定心丸;其次就是能够使得疫情防控更有效;最后就是使得国家能够有更多的精力去发展经济 。
部分单抗药物对德尔塔变异株有效,但有效性会因抗体设计及病毒突变情况有所不同。具体原理和情况如下:单抗药物作用原理及特性高度特异性:单抗对病毒或病毒的成分起到高度特异性中和的作用。例如“再生元”公司的单克隆抗体药物(卡西瑞单抗和imdevimab),是针对新冠病毒刺突蛋白的两种特异性抗体 。
对德尔塔变异株的中和活性与体内有效性临床前研究结果 中和活性:假病毒中和分析及临床前体内研究显示,瑞丹维单抗对德尔塔变异株具有强效中和能力 ,与抗野生型SARS-CoV-2病毒的有效性相当。动物实验数据:存活率:治疗剂量CT-P59组动物存活率100%,安慰剂组为0%。
有预防“德尔塔”特效药吗国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml ,这意味着单抗对德尔塔(Delta)等新冠变异株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药。
对变异株效果对奥密克戎变异株:对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果,目前腾盛博药尚未公布相关消息 。对德尔塔变异株:在全球多中心临床试验推进过程中 ,特别是在今年5月至8月,研究进行的国家主要流行株以德尔塔(Delta)病毒为主。
未来展望:从应急研发到长效防控持续跟踪变异株:研发团队将密切监测病毒变异,确保药物对未来可能出现的变异株保持有效性。拓展适应症范围:除治疗和预防外 ,药物可能用于特定人群的免疫增强治疗,形成多层次防控体系 。全球合作与共享:通过国际注册和合作,推动中国新冠药物惠及全球患者 ,助力终结疫情。
实际应用效果:在应急获批之前,安巴韦单抗和罗米司韦单抗已经在临床救治方面发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔 ”(Delta)变异株引起的新冠疫情,腾盛博药捐赠了近3000人份的药物,救治了近900例患者 ,是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的 。
接种疫苗对防范德尔塔病毒仍然有效,同时需通过提升免疫力、做好个人防护等多维度强化健康保障。具体如下:疫苗对德尔塔病毒的作用建立免疫记忆:国家卫健委副主任曾益新指出,疫苗的保护作用不单纯靠抗体 ,主要是靠免疫记忆,即免疫系统记住病毒。中国灭活疫苗两针完成免疫后,会在体内建立起免疫记忆 。
新冠疫苗对凶猛的德尔塔病毒仍然有用 ,具体分析如下:德尔塔毒株特点:德尔塔病毒传播率增加近100%,传播速度更快,潜伏期和传代间隔平均缩短1-2天。不过 ,在我国广东疫情的研究观察中,未显示德尔塔明显增加疾病严重程度,但在英国的研究中 ,发现其患者住院风险增加了6倍,对病死率的影响尚无明确结论。
中国疫苗对德尔塔毒株仍有保护效力 。具体分析如下:国药中生新冠疫苗:通过将已接种人群的血清与包括德尔塔株在内的4种典型变异株进行交叉中和实验,发现该疫苗能实现交叉中和,即仍能提供有效保护。科兴疫苗:已获得德尔塔、贝塔和伽马株的样本 ,通过血清中和试验观察到显著效果。
疫苗有效性:两种疫苗均能提供“良好保护作用”,但无任何疫苗可达到100%防护,完全接种者仍存在感染可能。防疫措施:除提高疫苗接种率外 ,仍需严格遵守戴口罩 、保持社交距离等防疫规定,以降低传播风险 。研究意义:该结果为全球应对德尔塔毒株提供了关键数据支持,强调了疫苗接种与公共卫生措施结合的必要性。
疫苗对“德尔塔”毒株还有用。结合各地临床数据及国内外试验数据来看 ,国内最常用的三种疫苗对德尔塔毒株是有防护作用的,尤其是可以显著减少肺炎、重症发生和死亡率的发生 。德尔塔毒株虽然传播力强、病毒载量高,但疫苗仍能有效降低重症率和死亡率。
实际上 ,疫苗能有效降低病毒转重率和住院风险,减小疫情大爆发的概率。只要做好个人防控,如佩戴口罩 、保持社交距离、勤洗手等 ,并积极注射新冠疫苗,德尔塔病毒大范围爆发的可能性就会较小 。所以,不能因为出现突破性病例就否定疫苗的作用,积极接种疫苗依然是防控德尔塔变异毒株的重要手段。