核酸检测试剂盒集采/核酸采样试剂盒

本文目录一览：

• 〖壹〗、总有人比你牛!明德生物
  、东方生物拿下新冠抗原自测证书!
• 〖贰〗、科华生物乙肝、丙肝等核酸血筛二代试剂获批上市
• 〖叁〗 、立即执行!新冠核酸集采IVD降价成大趋势!
• 〖肆〗
  、【星医百】全国最低价5.38元!11个联盟地区集采今天正式实施!

总有人比你牛!明德生物 、东方生物拿下新冠抗原自测证书!

月15日 ，国家药监局批准武汉明德生物科技股份有限公司
、浙江东方基因生物制品股份有限公司获得新冠抗原自测试剂证书，至此国家已批准12款新冠抗原自测试剂产品。

A股真正的“抗原检测”龙头公司包括万孚生物、华大基因 、明德生物
、东方生物、兰卫医学和义翘神州
，这些公司在抗原检测领域具备技术 、产能或市场优势，增长空间随抗原检测市场扩大而打开 。

佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ，国械注准20223401610。泰普生物科学（中国）有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
，国械注准20223401614
。

新冠检测行业的竞争格局与前景 竞争格局：明德生物在一季度表现亮眼，但189亿元的净利润在新冠检测行业中仅排名第五 ，前面还有九安医疗、安旭生物
、东方生物、达安基因
，后面还有超17家一季度净利润超亿元的新冠检测公司。

科华生物乙肝
、丙肝等核酸血筛二代试剂获批上市

〖壹〗、科华生物乙型肝炎病毒 、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法，血筛二代）已通过国家药品监督管理局审核并获批上市 。

〖贰〗
、检测技术演进的关键节点1985年：第一代HIV抗体检测试剂获批 ，开启血筛时代
。1990年：第二代试剂提升特异性
，但假阴性问题突出。1994年：第三代试剂通过双抗原夹心法解决假阴性，窗口期缩短至3周 。1998年：第四代试剂引入抗原检测 ，窗口期进一步缩短至2周
。

立即执行!新冠核酸集采IVD降价成大趋势!

新冠核酸集采推动IVD降价已成为大趋势
，这既是国家政策导向的结果，也是体外诊断行业变革的必然方向。

案例：新冠病毒核酸检测试剂集采初期 ，部分企业以低于成本价中标，后续通过捆绑耗材牟利；政策完善后
，此类行为被纳入综合评估体系，减少漏洞 。

新冠检测造富效应减弱的原因需求下降：国内大范围全员检测需求大幅减少 ，目前核酸检测需求主要集中在局部疫情反弹地区及出入境流动较大的地区
。单价降低：国内多省份开展新冠试剂集采
，国家医保局也多次指导降低公立医院新冠病毒核酸检测价格和费用。

最后一天（12月15日）前，全国有条件应用多人混检的公立医院需完成新冠病毒核酸检测价格降价 ，此次降价影响上亿人 。

IVD（体外诊断）行业的四大经典“战役 ”主要指核酸检测、抗原检测 、NIPT（无创产前基因检测）
、核酸血筛四个细分市场
，它们均因政策推动或重大公共卫生事件影响而实现爆发式发展，具体如下：核酸检测背景与爆发：2020年初新冠疫情暴发 ，核酸检测成为确诊感染的关键手段
，迅速打破国内体外诊断行业的平静
。

集采趋势：从“扩围降价”到“稳价提质
”政策动态：年初安徽、江西医保局未明确提及新开展IVD集采项目，但4月23日安徽省医保局启动28省体外诊断试剂省际联盟集采拟中选产品价格填报 ，4月27日江西省医保局发布肝功能 、肾功能和心肌酶生化类检测试剂集采中选产品价格联动通知。

【星医百】全国最低价5.38元!11个联盟地区集采今天正式实施!

〖壹〗
、月26日
，广东等11个联盟地区新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂集团带量采购正式实施，其中常规核酸试剂最低价降至38元 ，创全国新低 。实施背景与主体5月24日，广东省药品交易中心发布通知
，明确此次集采于5月26日正式执行。